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Unternehmen, Krankenhäuser und Ärzte können nun eine Vielzahl von nicht zugelassenen und experimentellen Maschinen und Techniken einsetzen, um erstickenden Coronavirus-Patienten Luft zu atmen, wie aus einer Mitteilung der für die Zulassung von medizinischen Ausrüstung.

In einer Erklärung der Food and Drug Administration vom 24. März hieß es:

Diese Notfall-Nutzungsgenehmigung (EUA) wird als Reaktion auf Bedenken in Bezug auf unzureichende Versorgung und Verfügbarkeit von FDA-geprüften Beatmungsgeräten für den Einsatz im Gesundheitswesen zur Behandlung von Patienten während der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)1-Pandemie ausgestellt. .

Konteradmiral Denise M. Hinton, die Chefwissenschaftlerin der Agentur, sagte:

Ich bin gemäß Section 564(d)(2) des Gesetzes zu dem Schluss gelangt, dass es vernünftig ist, davon auszugehen, dass die bekannten und potenziellen Vorteile der zugelassenen Beatmungsgeräte, Ventilatorschlauchanschlüsse und Beatmungszubehör, wenn sie in konsistenter Weise mit dem Anwendungsbereich der Die Zulassung dieses Schreibens (Abschnitt II) überwiegt die bekannten und potenziellen Risiken solcher Produkte.

Der Brief gebe Ärzten und Krankenhäusern einen sicheren Pass für Experimente in gutem Glauben mit dem begrenzten Bestand an Beatmungsgeräten, sagte James Evans, CEO von Automedx, einem unternehmenden Unternehmen mit Sitz in Texas, das kompakte und robuste Beatmungsgeräte an die Kampfeinheiten des Pentagon liefert. Die Agentur sagt: „Jeder da draußen [der] versucht, Gutes zu tun, dass ‚Wir werden dich nicht auf die Hand schlagen, wenn du jemandem wehtust, dem du helfen willst'“, sagte Evans.

Evans sagte, er hoffe, einen Auftrag von der Regierung für die Massenproduktion seines buchgroßen Beatmungsgeräts zu erhalten, das Menschen helfen kann, sich von Lungenschäden zu erholen, die durch das Coronavirus verursacht wurden.

Eine Task Force bereitet den Plan für die Ventilatorenproduktion im Department of Health and Human Services vor. Die Agentur wird wahrscheinlich die Produktion einer breiten Palette von Maschinen fordern, darunter High-End-Geräte für die Krankenhausversorgung, einfachere Atemhilfen für bewusste Menschen, härtere Geräte, die für die nächste Krise gelagert werden können, und rudimentäre Geräte für schnelle Produktion.

Diese Woche stellte der Kongress Milliarden von Dollar für die Produktion von Ventilatoren und anderen Geräten zur Verfügung.

„Wir denken, dass wir in einer guten Position sind, um zu bauen … Zehntausende von Einheiten in 15 Wochen“, sagte Evans und fügte hinzu: „Wir warten nur darauf, zu hören, was HHS tun will.“ Die Krise werde 18 Monate dauern, auch weil dies die erwartete Entwicklungszeit für einen Impfstoff sei, sagte er.

Das Ausmaß der Probleme wurde in einem Artikel in der New York Times vom 25. März skizziert:

Während sich Krankenhäuser auf eine Flut von verzweifelt kranken Patienten vorbereiten, die nicht alleine atmen können, sind mechanische Beatmungsgeräte zum wichtigsten Gerät geworden, das den Unterschied zwischen Leben und Tod bedeuten kann.

Die Vereinigten Staaten haben derzeit zwischen 160.000 und 200.000 Beatmungsgeräte, könnten aber im Laufe des Ausbruchs bis zu einer Million Maschinen benötigen, so die Society of Critical Care Medicine. In New York, dem Epizentrum des Ausbruchs in den USA, stehen die Krankenhäuser bereits kurz vor dem Aus, sagte Gouverneur Andrew Cuomo diese Woche.

Die riesige medizinische Industrie des Landes hat auch viele Beatmungsgeräte und Atemgeräte, die in Betrieb genommen werden können, nach der Zeitung:

Experten auf diesem Gebiet sagen, dass es andere Möglichkeiten gibt, die Beatmungsversorgung für überlastete Krankenhäuser schnell zu steigern. Die meisten Ventilatoren sind ausgeklügelte Maschinen, die schwer kranke Menschen am Leben erhalten, indem sie Sauerstoff über ein in die Luftröhre eingeführtes Rohr in die Lunge liefern. Vollfunktionsmaschinen können bis zu 50.000 US-Dollar kosten, aber Ärzte sagen, dass selbst grundlegende Modelle, die weniger als 2.000 US-Dollar kosten, einen Patienten in akuter Atemnot ernähren können. Die schwersten Kranken müssen möglicherweise wochenlang an den Maschinen bleiben, bis sie alleine atmen können.

Es gibt Zehntausende von No-Frills-Reanimitoren, die von Sanitätern und dem Militär eingesetzt werden. Plastische Chirurgen und ambulante Operationszentren haben auch Beatmungsgeräte in ihren Büros. Da die Wahlverfahren in weiten Teilen des Landes auf unbestimmte Zeit auf Eis liegen, sitzen diese Maschinen jetzt im Leerlauf.

Die Notfallregel der FDA wird das allgegenwärtige Risiko von eventuellen Klagen verringern und Krankenhäusern und Ärzten die Möglichkeit geben, mit der vorhandenen Versorgung mit Maschinen und Teilen zu experimentieren. Einige Krankenhäuser testen beispielsweise, ob Beatmungsgeräte bei zwei oder mehr Patienten verwendet werden können.

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